日前，淮北市医疗保障局发布《安徽省封堵器及其运送体系高值医用耗材会集带量收购拟中选成果公示》，4类封堵器及其运送体系耗材集采拟中选成果出炉。共31款产品拟中选，其间

  拟中选成果未发布详细价格。其间，室距离残缺封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器别离有8组产品拟中选；房距离残缺封堵器有7组产品拟中选。上海形状回忆合金材料有限公司、先健科技（深圳）有限公司在4个分组中均有产品拟中选；东莞科威医疗器械有限公司、北京佰仁医疗科技股份有限公司、北京华医圣杰科技有限公司、上海普实医疗器械股份有限公司、徐州亚太科技有限公司别离在3个分组中有产品拟中选；山东维心医疗器械有限公司在2个分组中有产品拟中选。

  依据此前淮北市医保局发布的弥补公告，房距离残缺封堵器、室距离残缺封堵器中，未来一年收购需求量最大的产品均来自上海形状回忆合金材料有限公司；动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器中，未来一年收购需求量最大的产品均来自先健科技（深圳）有限公司。

  此外，弥补公告显现，卵圆孔未闭封堵器在商洽议价环节中产品规模仅包含卵圆孔未闭封堵器，不包含运送体系，即运送体系需在最高有用申报价规模内申报。淮北市发布的拟中选成果中，没有呈现卵圆孔未闭封堵器的身影。

  近年来，跟着印象确诊及临床技能的展开，房距离残缺、室距离残缺、动脉导管未闭等先天性心脏病的确诊率和手术量继续提高。以较为常见的房距离残缺为例，其新生儿发病率约为0.1%，成人有重要临床意义的心内分流中占30-40%。

  现在，介入封堵手术已成为先天性心脏病的首选医治办法，该方法具有伤口小、康复快，而且患者可仅做部分麻醉或根底麻醉等优势。而心脏封堵器作为介入封堵手术中用到的重要耗材，也正跟着新式材料的展开而不断展开。

  据了解，心脏封堵器可分为“先心病封堵器”和“心源性卒中防治封堵器”两大类，前者包含房距离残缺封堵器、室距离残缺封堵器、动脉导管未闭封堵器；后者包含卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器。当时，先心病封堵器现已完成国产代替，且国内商场高度会集。本次安徽集采的先心病封堵器，拟中选企业中的乐普心泰（上海形状回忆合金材料有限公司为其子公司）、先健科技、华医圣杰就是封堵器商场国产企业的代表之一。

  但是，在心源性卒中封堵器范畴，仍由进口品牌占有着主导地位，特别波士顿科学占有了过半的商场占有率。近年来，国产企业正加快对此范畴的布局，包含先健科技、乐普心泰等品牌。本次集采拟中选成果中，左心耳封堵器未来一年收购需求量最大的的产品便来自先健科技。

  一起，在耗材集采提质扩围下，封堵器集采也全面发动。2023年，三明收购联盟针对房距离残缺封堵器展开了带量收购，其最低拟中选价格到达4896元。京津冀3+N联盟28类耗材带量收购中，也呈现了左心耳封堵器及其运送体系的身影。2024年4月，河北牵头三明联盟展开的19类耗材集采中，房距离残缺封堵器均价降至6471元，降幅高达64.9%……

  据统计，全球先天性心脏病患者人数高达1300万，我国每年新增约20万例患者。与此一起，为战胜金属心脏封堵器存在的构成血栓或感染性心内膜炎危险的问题，研究者们正探究更契合临床需求的新式器械，包含可降解封堵器等。未来，跟着国产企业加快封堵器的立异研制，在集采全面扩围之下，国产品牌的商场占有率将进一步扩展。

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